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RegEngineAI

RegEngineAI 是面向强监管行业的 AI 合规控制平面，提供法规检索、SOP 映射、变更监测与审计留痕，帮助团队更高效开展持续合规治理。
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AI 合规控制平面生命科学监管合规工具法规检索与问答法规到SOP映射合规变更监测系统审计轨迹与决策留痕跨辖区法规对照

RegEngineAI 主要功能

提供监管语义检索与问答，可按自然语言查询法规并返回条款引用来源。
内置监管知识图谱，将法规内容结构化为实体关系，支持依赖分析与可视化查询。
支持法规到内部 SOP 与控制措施的映射，便于识别覆盖关系与责任链路。
提供缺口分析、重叠识别与覆盖率报告，辅助团队梳理现有合规体系状态。
支持 7×24 法规变更监测，并对相关流程或控制的潜在影响进行定位提示。
提供合规 Copilot，用于合规问答、文档起草与场景化建议生成。
记录输入输出、模型版本、置信度与人工审批信息，形成可追溯决策日志。
支持人机协同审批、风险阈值触发与 RBAC 权限控制，完善治理流程。
围绕检索、映射、监测、审批与留痕形成闭环，便于审计准备与证据输出。

RegEngineAI 适用场景

在药企提交注册资料前，法规与质量团队用于开展条款核查与证据整理。
在跨国业务扩展阶段，用于对比不同辖区监管要求并统一内部执行口径。
在 SOP 例行更新时，用于定位受法规变化影响的章节与控制措施。
在内部或外部审计准备期，用于汇总决策记录、审批历史与合规证据链。
在合规整改项目中，用于识别制度缺口、制定补充控制并跟踪执行状态。
在并购尽调过程中，用于快速梳理目标公司的监管义务映射与风险点。
在临床、申报与质量协作场景中，用于共享法规问答结果与统一术语理解。

RegEngineAI 常见问题

QRegEngineAI 是什么？

RegEngineAI 是一个 AI 合规控制平面，面向生命科学与医疗等强监管场景，连接法规检索、流程映射、变更监测与审计留痕。

QRegEngineAI 主要解决哪些合规问题？

它主要用于降低人工检索与比对成本，帮助团队处理法规查询、SOP 映射、变更影响评估及审计证据整理。

QRegEngineAI 是否支持跨辖区法规查询？

根据提供信息，平台支持跨框架与跨辖区检索，并可返回对应法规条款引用与来源。

Q如何使用 RegEngineAI 做法规到 SOP 的映射？

可将法规要求与内部 SOP/控制进行对应，随后查看缺口、重叠、覆盖率及变更影响定位等分析结果。

QRegEngineAI 能否用于审计准备？

可以用于整理决策日志、审批记录和变更响应历史，支持输出更结构化的审计相关材料。

QRegEngineAI 的审批与治理机制包括什么？

公开信息提到其支持人机协同审批、风险阈值触发机制、RBAC 权限控制与职责分离。

QRegEngineAI 是否提供合规问答或文档起草能力？

是，平台包含合规 Copilot，可用于合规问答、文档起草与场景化建议，并强调引用可追溯。

QRegEngineAI 的价格或收费方式在哪里查看？

当前提供内容未披露明确价格信息，通常可通过其官网的演示或商务沟通渠道进一步确认。

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