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RegEngineAI

RegEngineAI는 규제 산업을 위한 AI 기반 종합 컴플라이언스 플랫폼입니다. 규정 검색·SOP 매핑·변경 모니터링·감사 추적까지 한 번에 제공해 지속 가능한 컴플라이언스 관리를 효율화합니다.
AI 컴플라이언스 플랫폼바이오 제약 규제 대응 툴규정 검색 AI규정 SOP 매핑컴플라이언스 변경 알림감사 이력 추적글로벌 규제 비교

RegEngineAI 기능

자연어로 규정을 검색하고 조항 출처까지 제공하는 AI 검색·Q&A
규제 지식 그래프로 조항을 개체별 관계로 구조화, 종속성·시각화 지원
규정 요건을 내부 SOP·컨트롤에 매핑해 커버리지·책임 라인 파악
결함·중복·커버리지 리포트로 현행 컴플라이언스 체계 현황 정리
24/7 규정 변경 모니터링, 영향받는 프로세스·컨트롤 자동 알림
컴플라이언스 Copilot으로 Q&A·문서 초안·시나리오별 권안 생성
입출력·모델 버전·신뢰도·승인 정보 기록으로 추적 가능한 결정 로그
Human-in-the-loop 승인·리스크 임계치·RBAC 기반 권한 관리
검색-매핑-모니터링-승인-추적闭环으로 감사 증거 즉시 출력

RegEngineAI 사용 사례

제약사 등록 서류 제출 전, 조항 검증·증거 정리에 활용
해외 진출 시 각국 규제 요건 비교·내부 기준 통일
SOP 정기 개정 시 규제 변경 영향 구간 즉시 확인
내부·외부 감사 대비 결정 이력·승인 이력·증거 체계 종합
컴플라이언스 개선 프로젝트에서 제도 결함 식별·추가 컨트롤 수립·이행 추적
M&A 실사 시 대상사 규제 의무 매핑·리스크 포인트 신속 파악
임상·허가·품질 협업에서 규제 Q&A 결과 공유·용어 통일

RegEngineAI FAQ

QRegEngineAI란 무엇인가요?

RegEngineAI는 제약·의료 등 규제 집약 산업을 위한 AI 컴플라이언스 플랫폼으로, 규정 검색·SOP 매핑·변경 모니터링·감사 추적을 연결합니다.

QRegEngineAI는 어떤 컴플라이언스 문제를 해결하나요?

수동 규정 검색·비교 비용을 줄여주며, 규정 조회·SOP 매핑·변경 영향 평가·감사 증거 정리를 지원합니다.

QRegEngineAI는 해외 규제도 검색할 수 있나요?

네, 멀티 규제·멀티 국가 검색을 지원하며 해당 규정 조항과 출처를 함께 제공합니다.

Q규정을 SOP에 어떻게 매핑하나요?

규정 요건과 내부 SOP/컨트롤을 연결하면, 결함·중복·커버리지·변경 영향 위치 등을 분석해줍니다.

Q감사 준비에도 활용할 수 있나요?

결정 로그·승인 기록·변경 대응 이력을 정리해 구조화된 감사 자료로 출력할 수 있습니다.

Q승인·거버넌스 기능은 어떤 것이 있나요?

Human-in-the-loop 승인·리스크 임계치 알림·RBAC 권한 관리·책임 분리를 지원합니다.

Q컴플라이언스 Q&A나 문서 작성도 되나요?

네, Compliance Copilot이 Q&A·문서 초안·시나리오별 권안을 생성하며 출처도 추적합니다.

Q가격·요금제는 어디서 확인하나요?

공개된 가격 정보는 없으며, 공식 웹사이트 데모 또는 영업팀을 통해 문의하시면 확인할 수 있습니다.

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