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RegEngineAI

RegEngineAIは、規制が厳しい業界向けのAIコンプライアンス統制盤です。法令検索、SOPマッピング、変更監視、監査証跡を一元管理し、チームが継続的なコンプライアンス・ガバナンスを効率化します。
AIコンプライアンス統制盤ライフサイエンス規制対応ツール法令検索QA法令SOPマッピングコンプライアンス変更監視監査証跡越境規制比較

RegEngineAIの機能

自然言語で法令を検索し、該当条項と出典を即座に提示する規制セマンティック検索・QA
規制ナレッジグラフで法令を構造化し、依存関係の可視化・分析が可能
法令要求を社内SOP/統制へマッピングし、カバー率と責任の流れを可視化
ギャップ分析・重複検知・カバレッジレポートで現状を定量評価
24時間365日の法令変更監視で影響を受けるプロセスを自動通知
コンプライアンスCopilotがFAQ・文書作成・シナリオ別アドバイスを生成
入出力・モデルバージョン・信頼度・承認情報を記録し、トレーサブルな判断ログを作成
人とAIの協働承認、リスク閾値トリガー、RBAC権限管理でガバナンスを完備
検索→マッピング→監視→承認→証跡のクローズドループで監査証拠を瞬時に出力

RegEngineAIの使用例

製薬企業が申請資料提出前に条項確認と証拠整理を実施
グローバル展開時、各国規制を比較し社内手順を一本化
SOP定期改訂時、法令変更影響箇所を特定
内部/外部監査前に判断記録・承認履歴・コンプライアンス証拠を一括出力
コンプライアンス是正プロジェクトで制度ギャップを洗い出し、追加統制を策定・追跡
M&Aデューディリジェンスで買収対象の規制義務マップとリスクポイントを高速整理
臨床・申請・品質部門が共通の法令QA結果を共有し、用語の齟齬を防止

RegEngineAIに関するよくある質問

QRegEngineAIとは何ですか?

RegEngineAIは、ライフサイエンス・医療など規制が厳しい分野向けのAIコンプライアンス統制盤です。法令検索、手順マッピング、変更監視、監査証跡を連携させたプラットフォームです。

QRegEngineAIはどんなコンプライアンス課題を解決しますか?

手作業での法令検索・比較コストを削減し、法令問い合わせ、SOPマッピング、変更影響評価、監査証拠整理を支援します。

Q越境法令検索には対応していますか?

はい。複数の法域・規制フレームワークを横断的に検索し、該当条項と出典を返します。

Q法令をSOPにマッピングする手順は?

法令要求を社内SOP/統制に対応付けた後、ギャップ・重複・カバレッジと変更影響を確認できます。

Q監査準備に活用できますか?

判断ログ、承認履歴、変更対応履歴を整理し、構造化された監査資料として出力可能です。

Q承認・ガバナンス機能には何が含まれますか?

人とAIの協働承認、リスク閾値トリガー、RBAC権限管理、職務分離が提供されています。

QコンプライアンスQAや文書作成は可能ですか?

はい。コンプライアンスCopilotがFAQ、文書作成、シナリオ別アドバイスを生成し、引用元を明示します。

Q価格・料金体系はどこで確認できますか?

本資料には価格情報が記載されていません。公式サイトのデモまたは営業窓口にお問い合わせください。

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